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全球首款!四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭研發(fā)的“預(yù)裝TAVR干瓣”心臟瓣膜獲批上市
2025-04-24 11:17
四川大學(xué)華西醫(yī)院
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  近日,由四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì)與四川大學(xué)杰出校友鐘生平博士共同研發(fā)轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目成果—PROSTYLE A?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為全球首款預(yù)裝干瓣主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng),適用于有癥狀的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者,屬國家創(chuàng)新通道產(chǎn)品。

  該產(chǎn)品采用干瓣工藝制成,具有創(chuàng)新的預(yù)裝式、可回收的特點(diǎn),在提升臨床使用便利性的同時(shí),避免了瓣葉長期處于壓縮狀態(tài)導(dǎo)致的瓣葉變形風(fēng)險(xiǎn)。與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比,該創(chuàng)新產(chǎn)品的瓣膜為干態(tài)保存,脫離了戊二醛溶液保存環(huán)境,降低了戊二醛殘留風(fēng)險(xiǎn),提高了生物相容性、減緩了瓣膜鈣化進(jìn)程,延長了瓣膜使用壽命;預(yù)裝式設(shè)計(jì)將該類產(chǎn)品植入過程中繁瑣的臨床準(zhǔn)備工作化繁為簡,同時(shí)確保瓣膜預(yù)裝的質(zhì)量一致性和可控性,進(jìn)一步降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),提升臨床患者獲益。

  心臟內(nèi)科陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì),長期致力于心臟瓣膜病介入治療的臨床與應(yīng)用基礎(chǔ)研究,不斷推動(dòng)我國心臟瓣膜病介入治療發(fā)展和學(xué)術(shù)水平進(jìn)步。在該系統(tǒng)的開發(fā)過程中,陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì)不僅作為項(xiàng)目的PI牽頭單位主導(dǎo)了產(chǎn)品的注冊臨床試驗(yàn),而且深度參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化,以及牛心包干膜技術(shù)的評價(jià)等基礎(chǔ)研究工作。

  四川大學(xué)杰出校友鐘生平博士畢業(yè)于高分子材料系,八十年代末赴英國利物浦大學(xué)皇家醫(yī)學(xué)院攻讀博士學(xué)位,畢業(yè)后任職于美國波士頓科技公司從事心血管植介入器械研發(fā)和管理工作,在2006年歸國后創(chuàng)立了金仕生物等企業(yè)。

  該產(chǎn)品也成為了我校華西醫(yī)院與川大校友合作的典范,充分體現(xiàn)了心臟內(nèi)科團(tuán)隊(duì)在臨床技術(shù)方面的深厚積淀,發(fā)揮了金仕生物在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)方面的專業(yè)優(yōu)勢。雙方將繼續(xù)深化合作,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級,緊密圍繞臨床實(shí)際需求,在心臟病治療領(lǐng)域精耕細(xì)作,致力于研發(fā)出更多高質(zhì)量、高性能的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為中國乃至全球的患者提供更加安全、高效的醫(yī)療解決方案,助力推動(dòng)全球醫(yī)療健康事業(yè)蓬勃發(fā)展,讓更多患者重獲健康。

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