近日，在國(guó)家藥監(jiān)局重組膠原蛋白相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作的基礎(chǔ)上，由四川大學(xué)牽頭的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案《利用生物工程生物物質(zhì)制備的醫(yī)療器械-應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理》(英文：Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC194)的立項(xiàng)評(píng)審。該標(biāo)準(zhǔn)是全球首個(gè)針對(duì)生物工程生物物質(zhì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范和建立利用重組膠原蛋白等合成生物學(xué)新材料及先進(jìn)生物技術(shù)制備的醫(yī)療器械的安全評(píng)估體系。我校國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任/生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長(zhǎng)王云兵教授擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行答辯匯報(bào)。此次立項(xiàng)成功，體現(xiàn)了國(guó)際社會(huì)對(duì)我國(guó)在該領(lǐng)域技術(shù)積累和標(biāo)準(zhǔn)化能力的認(rèn)可，也為我國(guó)未來(lái)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取更大話語(yǔ)權(quán)奠定了基礎(chǔ)。

　　與此同時(shí)，作為ISO/TC194國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的國(guó)內(nèi)對(duì)口單位，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提供了專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)。

　　未來(lái)，王云兵教授將帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員，聯(lián)合國(guó)內(nèi)外專家，加快制定這一領(lǐng)域系列標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中國(guó)方案在全球范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。

　　近年來(lái)，我校相關(guān)專家在生物分子材料研究領(lǐng)域持續(xù)深耕，此前張興棟院士就先后擔(dān)任了國(guó)家藥監(jiān)局重組膠原蛋白命名專家組組長(zhǎng)和重組人源化膠原蛋白國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家組組長(zhǎng)，為保證我國(guó)在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位、引領(lǐng)國(guó)內(nèi)國(guó)際產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、占領(lǐng)國(guó)際科技制高點(diǎn)和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，做出了突出貢獻(xiàn)。